FEATURE · QUELLEN & REGELWERK

Ihre Vorgaben führen.
Die KI bleibt im freigegebenen Quellenraum.

Wenn niemand weiß, woraus die KI schöpft, prüft QA jede Aussage doppelt. In traqx entscheidet der Quellenraum je Arbeitsobjekt, was verwendet werden darf — Ihre SOPs, Policies und Templates neben acht kuratierten GxP-Quellen, von GAMP 5 bis 21 CFR Part 11.

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traqx Knowledge Library mit kontrollierten Bibliotheken

WAS SIE DAVON HABEN

Der Quellenraum ist die Grenze — was nicht drin ist, wird nicht behauptet.

Acht GxP-Quellen mitgeliefert
GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA CSA und weitere — kuratiert und im System.
Ihre SOPs ranken über Guidance
Bei Konflikten gilt Ihre Vorgabe. Der Widerspruch wird sichtbar gemacht, nicht still aufgelöst.
Abgrenzung je Arbeitsobjekt
Jede Aufgabe bekommt genau die Quellen, die für sie gelten — nicht mehr.

DAS PROBLEM

Offenes Web rein, Behauptung raus — so entsteht Audit-Risiko.

Die gefährlichste Antwort ist die aus der falschen Quelle.

Unklarer Kontext

Welche Quelle hat die KI benutzt? Bei generischen Tools weiß es niemand.

Veraltete Versionen

Das Modell zitiert den Stand von vorgestern — Ihr QMS lebt im Heute.

Hausstandard verliert

Generisches Modellwissen überstimmt still Ihre SOP — genau falsch herum.

Falsche Quelle, echtes Risiko

Eine Antwort aus der falschen Quelle ist schlimmer als keine Antwort.

DIE LÖSUNG

Der Quellenraum zieht die Grenze. Sie bestimmen sie.

Was nicht drin ist, wird nicht behauptet.

01Bibliotheken füllen.
SOPs, Policies, Templates und Regelwerksauszüge — versioniert, zentral, gültig.
02Quellenraum je Aufgabe abgrenzen.
Für jedes Arbeitsobjekt gilt genau der definierte Kontext. Nichts anderes.
03Rangfolge festlegen.
Ihre SOP schlägt die Guidance — die Guidance liefert die Begründung.
04Konflikte offen auflösen.
Widersprüche erscheinen als offene Punkte mit Optionen — nie still entschieden.

SO FUNKTIONIERT ES

Vom Regelwerk zur belegten Aussage — in drei kontrollierten Schritten.

01 · BIBLIOTHEKENZentral gepflegt, zentral gültig

SOPs, Policies, Templates und Regelwerksauszüge liegen in kontrollierten Bibliotheken — versioniert und für alle Projekte verfügbar.

02 · QUELLENRAUMJe Aufgabe abgegrenzt

Für das konkrete Arbeitsobjekt wird festgelegt, welche Quellen gelten. Der Agent kann nicht aus anderen schöpfen.

03 · RANGFOLGETenant vor Industrie

Ihre SOPs ranken über der Guidance. Konflikte zwischen Vorgaben erscheinen als offene Punkte mit Auflösungsoptionen.

FAQ

Häufige Fragen zu diesem Feature

Welche Regelwerke sind enthalten?

traqx liefert einen kuratierten Korpus aus acht GxP-Quellen mit — darunter GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ICH Q9 und FDA CSA. Ihre eigenen Vorgaben ergänzen Sie in Ihren Bibliotheken.

Was passiert bei Widersprüchen zwischen Quellen?

Tenant-Vorgaben ranken über Industrie-Guidance. Ein Konflikt wird sichtbar gemacht und mit Auflösungsoptionen angeboten — nie stillschweigend zusammengeführt.

Wer pflegt die Quellen?

Ihr Team, in Ihrem Tenant. Was im Quellenraum liegt, entscheiden Sie — traqx nutzt Ihre Dokumente nicht für Modelltraining.

AM EIGENEN FALL

Bereit, die Grenze selbst zu ziehen?

In der persönlichen Live-Demo legen wir fest, welche Quellen Ihren ersten Fall tragen. Nach der Freischaltung bauen Sie den Quellenraum auf und prüfen jede Aussage dagegen.