Quellen und Arbeitsobjekt
Policies, SOPs, Templates, Projektunterlagen und ausgewählte externe Vorgaben bilden den begrenzten Kontext.
FÜR WEN · PASST DAS ZU UNS?
Qualitätsarbeit, vorbereitet und belegt. Die Entscheidung bleibt bei Ihnen.
Ob Pharma, MedTech, Biotech, Auftragshersteller (CDMO/CMO) oder Auftragsforschung (CRO): traqx bereitet Recherche, Entwürfe, Dokumentupdates und Traceability aus kontrollierten Quellen vor — Quelle, Status und offene Punkte bleiben sichtbar. Ihre Systeme und Ihr Freigabeprozess bleiben maßgeblich.
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IHRE ARBEITSREALITÄT
Wählen Sie den Bereich, den Sie verantworten.
Jede Seite beginnt bei anderen Arbeitsobjekten und Grenzen. Die Produktlogik bleibt gleich: Eine Branchenseite verspricht Ihnen nichts, was traqx nicht ohnehin kann.
01 · Pharma
SOP-Änderungen, Validierungsdokumente und Audit-Nachweise zusammenhalten.
Für Qualitätsteams mit verteilten kontrollierten Quellen und klarer QA-Verantwortung.
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02 · MedTech / Medizinprodukte
QMS-Dokumente, technische Dokumentation und Software-Assurance einordnen.
Für QA/RA-Teams, ohne eQMS-, RIM- oder Design-Control-Ersatz zu versprechen.
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03 · Biotech
Wachsende Dokumentbestände und den Übergang in GxP-relevante Arbeit beherrschen.
Für den tatsächlichen regulierten Scope, nicht pauschal für jede Forschungsarbeit.
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04 · CDMO / CMO
Auftraggeber-, Standort- und Prozessanforderungen als getrennte Quellen führen.
Für Auftragshersteller: Sichtbar bleibt, welche Vorgabe gilt und wer wofür geradesteht.
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05 · Auftragsforschungsinstitut (CRO)
SOP-, Qualitäts-, Validierungs- und Audit-Arbeit vom Studienbetrieb trennen.
Für die Qualitätsarbeit im zutreffenden Scope. Ihre Studiensysteme (CTMS, eTMF, EDC) ersetzt traqx nicht.
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GEMEINSAMER MECHANISMUS
Andere Branche. Dieselbe kontrollierte Arbeitsteilung.
traqx bereitet Arbeit im definierten Quellenraum vor. Fachliche Bewertung, Korrektur und Entscheidung bleiben beim verantwortlichen Experten.
- 01Quellen festlegen
Policies, SOPs, Templates, Projektunterlagen und relevante externe Vorgaben bilden den kontrollierten Kontext.
- 02Zuarbeit erstellen
traqx recherchiert im Quellenraum und bereitet Entwürfe, Dokumentupdates und Traceability-Vorschläge vor.
- 03Belege prüfen
Quelle, Abschnitt, Status und offene Punkte bleiben am Arbeitsobjekt sichtbar und prüfbar.
- 04Menschlich entscheiden
Experten prüfen, korrigieren, übernehmen oder verwerfen; der bestehende Freigabeprozess bleibt maßgeblich.
Agenten- und Word-Arbeit
Im kontrollierten Quellenraum recherchieren, zitieren, Dokumente aktualisieren und Traceability-Kandidaten vorbereiten.
Prüfen und entscheiden
Quellen, Vorschläge und offene Punkte fachlich bewerten; der bestehende Freigabeprozess bleibt maßgeblich.
NACHWEIS STATT WERBEVERSPRECHEN
Die Arbeitsweise lässt sich am Systemzustand prüfen.
Die Produkt-Dossiers zeigen reale traqx-Ansichten mit synthetischen Demo-Daten. Der Branchenfit ergibt sich aus Ihrem Prozess und Ihrem Scope — nicht aus einer Referenzbehauptung.
FAQ
Organisationsfit klar einordnen.
Für welche regulierten Life-Sciences-Qualitätsteams passt traqx – und wo liegt die Produktgrenze?
traqx passt zu Pharma-, MedTech-, Biotech-, CDMO-/CMO- und CRO-Qualitätsteams, wenn traqx Recherche, Entwürfe, Dokumentupdates und Traceability aus kontrollierten Quellen vorbereiten soll und ihre Experten die Ergebnisse fachlich prüfen. traqx ersetzt weder eQMS, DMS, QMS, MES, CTMS noch andere führende Fachsysteme und trifft keine autonome Qualitäts- oder Freigabeentscheidung.
Welche Agenten- und Word-Arbeit gehört bereits zu traqx?
traqx recherchiert und zitiert in kontrollierten Quellenräumen, bereitet Entwürfe und Traceability-Kandidaten vor und kann vorhandene Dokumente als Word-Datei mit nachverfolgten Änderungen, Quellen- oder Begründungskommentaren und aktualisierter Versionshistorie ausgeben und den Dokumentstand in traqx anzeigen. Der Experte prüft und entscheidet. Dokumentbezogene Use Cases sind in traqx enthalten und nutzen dieselbe Quellen-, Template- und Review-Logik.
Welche Aufgabe behält der verantwortliche Experte?
Der Experte prüft Quellen, korrigiert oder verwirft die Zuarbeit, bewertet offene Punkte und entscheidet im bestehenden Qualitäts- und Freigabeprozess. traqx setzt keinen Entwurf autonom auf freigegeben.
Muss jede Tätigkeit in einem Life-Sciences-Unternehmen GxP-relevant sein?
Nein. Entscheidend ist der tatsächliche Prozess- und Regulierungsrahmen. Besonders bei Biotech, MedTech und CRO leitet traqx aus dem Branchenlabel keine pauschale GxP-Einstufung ab.
Müssen bestehende Qualitäts- oder Dokumentensysteme ersetzt werden?
Nein. traqx kann abhängig von der Architektur eigenständig arbeiten oder an eine bestehende Systemlandschaft anschließen. Ein erzwungener Austausch von eQMS, DMS oder anderen führenden Systemen ist nicht Teil des Versprechens.
IM GESPRÄCH GEKLÄRT
Zeigen Sie uns einen realen Qualitätsprozess.
Wir zeigen kontrollierten Quellenraum, konkrete Agentenaufgabe, prüfbares Ergebnis und Systemgrenze an Ihrem Qualitätsprozess.
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