Templates und geltender Kontext
Word- oder Excel-Templates, SOPs, Policies und Projektquellen
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USE CASE · IN traqx ENTHALTEN
Enthalten · keine ModulgebührCAPA
CAPA-Dokumentation aus Anlass, geltenden SOPs, Prozesskontext und Ihrem Template vorbereiten.
MENSCHLICHER REVIEWOffen · Expertenentscheidung erforderlich
DAS WIEDERKEHRENDE MUSTER
Ihr Kontext wird zum prüfbaren Dokument.
Der Arbeitsfall nutzt dieselbe kontrollierte traqx-Logik wie jeder andere dokumentbezogene Use Case.
Recherchieren, entwerfen und nativ bearbeiten
Quellen, Änderungen und offene Punkte bleiben im Arbeitsstand verbunden.
CAPA
Der Experte prüft und entscheidet; die formale Freigabe bleibt im verantworteten Prozess.
CAPA-DOKUMENTATION
Maßnahmen werden erledigt. Die Verbindung fehlt.
CAPA wird schwer prüfbar, wenn Ursache, Maßnahme, Verantwortliche, Frist, Wirksamkeitsprüfung und Nachweis in getrennten Dateien oder Systemen liegen.
HEUTE
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Ursache und Maßnahme sind nicht rückgebunden
Der Maßnahmenplan zeigt, was getan wird, aber nicht verlässlich, welche dokumentierte Ursache damit adressiert wird.
KONTROLLE IN traqx
Ursache und Maßnahme im selben Kontext
traqx bereitet beide Felder aus den kontrollierten Quellen im vorgesehenen CAPA-Template vor.
HEUTE
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Der Dokumentstand verteilt sich
SOPs, Falldaten, Vorlagen und Nachweise müssen manuell zusammengeführt und auf Konsistenz geprüft werden.
KONTROLLE IN traqx
SOPs, Policies und Template verbunden
Der Quellenraum begrenzt die Zuarbeit; fehlende oder widersprüchliche Angaben bleiben offen.
HEUTE
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Wirksamkeit bleibt abstrakt
Kriterium, Zeitpunkt und Nachweis der Wirksamkeitsprüfung sind nicht klar mit Ursache und Maßnahme verbunden.
KONTROLLE IN traqx
Wirksamkeitsprüfung als prüfbarer Entwurf
Kriterium, Termin und Nachweis werden vorbereitet, aber erst durch den Experten bewertet und bestätigt.
CAPA IN traqx
Vom dokumentierten Anlass zum prüfbaren CAPA-Entwurf.
Ihr CAPA-Template gibt die Struktur vor. SOPs, Policies, Prozess- und Systemkontext liefern die Grundlage. traqx bereitet vor; Ihr Team prüft und entscheidet.
- 0101 · GROUND
Anlass und Quellenraum festlegen
Deviation, Beschwerde oder anderer Anlass sowie geltende CAPA-SOPs, Policies und das Template werden verbunden.
Ergebnis · kontrollierter Kontext - 0202 · ANALYSE
Ursachenstruktur vorbereiten
traqx strukturiert bekannte Fakten, offene Angaben und mögliche Ursachen als Vorschlag mit sichtbarer Grundlage.
Ergebnis · prüfbarer Analyseentwurf - 0303 · GENERATE
Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfung dokumentieren
Owner, Fristen, Maßnahmen und Prüfkriterien werden im vorhandenen Template vorbereitet.
Ergebnis · CAPA-Dokumententwurf - 0404 · REVIEW
Fachlich prüfen und entscheiden
Der verantwortliche Experte korrigiert, übernimmt oder verwirft. Die formale Freigabe folgt dem bestehenden CAPA-Prozess.
Ergebnis · menschliche Entscheidung
REVIEW-KRITERIEN
Nützlich nur, wenn der Arbeitsstand prüfbar bleibt.
Keine autonome Qualitätsentscheidung oder formale Freigabe: traqx bereitet Dokumentarbeit vor; der verantwortliche Experte entscheidet.
Geltende SOP, Policy, Template oder Projektquelle bleiben verbunden.
Vorschläge, offene Punkte und fehlende Nachweise bleiben unterscheidbar.
Der verantwortliche Experte prüft und entscheidet im zuständigen Qualitätsprozess.
KI bereitet vorRecherche · Entwürfe · Updates · Trace-Kandidaten
Experten prüfenRichtigkeit · Korrektur · Annahme · Entscheidung
traqx macht sichtbarQuelle · Status · Änderung · Review-Pfad · Audit Trail
Kundendaten bleiben geschütztvereinbarter Tenant- und Hosting-Rahmen · kein Modelltraining auf Kundendaten
DOKUMENT-USE-CASE · IN traqx ENTHALTEN
Wie unterstützt traqx bei CAPA?
traqx nutzt den dokumentierten Anlass, geltende SOPs, Policies, Prozesskontext und Ihr CAPA-Template als kontrollierte Eingaben. Daraus bereitet das System Ursachenanalyse, Maßnahmenplan, Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsprüfung als prüfbaren Dokumententwurf vor. Ihr Team prüft, korrigiert und entscheidet; die formale CAPA-Freigabe bleibt im führenden Qualitätsprozess.
FAQ
CAPA mit traqx klar einordnen.
Ist CAPA in traqx enthalten?
Ja. Die dokumentbezogene CAPA-Arbeit ist Bestandteil von traqx und verursacht keine separate Modulgebühr.
Welche Eingaben braucht traqx?
Mindestens einen dokumentierten Anlass, die geltenden SOPs oder Policies und das verwendete CAPA-Template. Prozess-, System- und Falldaten erweitern den kontrollierten Kontext.
Gibt traqx eine CAPA formal frei?
Nein. traqx bereitet die Dokumentation vor und macht Quellen, Änderungen und offene Punkte sichtbar. Prüfung und formale Freigabe bleiben im verantworteten Qualitätsprozess.
EIN PRODUKT · EIN REALES DOKUMENT
Klären Sie diesen Use Case für Ihr Dokument.
Im 15-minütigen Erstgespräch klären wir Ihr Template, die zugehörige SOP oder Policy und die konkrete Aufgabe. Ist eine Produktvorführung der richtige nächste Schritt, vereinbaren wir sie separat.
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