Die Antworten, bevor Sie starten.

Sie starten mit vorhandenen Templates — ohne Migration oder Neuaufbau. Scope und Zeitplan legen wir für den ersten Arbeitsfall im Rahmen der persönlichen Live-Demo transparent fest.

Wir richten es mit Ihnen ein: Ein erfahrener Implementierungspartner begleitet das Setup; im Betrieb verwaltet Ihre Konfigurator-Rolle User, Templates und Wissensbasis selbst.

Ihr Team. Die KI entwirft und unterstützt die Prüfung; Ihre Experten korrigieren und entscheiden. traqx hält Quelle, Version, Status und Audit Trail zusammen. Formale Freigabe und e-Signatur bleiben im führenden QMS oder einem anderen dafür verantworteten System.

Der kostenfreie Start folgt auf die persönliche Live-Demo. Vor einer Fortführung prüfen Sie den ersten Arbeitsfall fachlich. Im anschließenden Gespräch klären wir die nächsten Dokumenttypen, Quellenräume und Verantwortlichkeiten; ohne Ihre ausdrückliche Beauftragung beginnt nichts.

Ja. Der Agent in traqx kann ein bestehendes Word-Dokument im Kontext der Projektquellen, Policies, SOPs und Templates aktualisieren. Das Ergebnis kommt heute als .docx mit sichtbaren Änderungen, Quellen- und Begründungskommentaren sowie fortgeschriebener Versionshistorie zurück. Der Reviewer kann Dokument und Änderungsstand in der Word-Ansicht innerhalb von traqx prüfen und die .docx weiterverwenden.

Für den kostenfreien Start und die kommerzielle Nutzung stellen wir ein abgegrenztes Validation- und Vendor-Qualification-Paket bereit: Systembeschreibung, Scope-Abgrenzung, Datenfluss, Rollenmodell, AI-Control-Konzept, Audit-Trail-Logik, Risikoannahmen, Testansatz und Nachweise zur Quellenbindung. Der kostenfreie Start ist kein produktiver Betrieb, sondern eine begrenzte, dokumentierte Bewertung eines realen GxP-Prozesses. Die validierte Nutzung verantworten Sie.

Wir stellen die prüfbaren Punkte strukturiert zusammen: Hosting-Region, Datenfluss, Subprozessoren, Rollen- und Rechtekonzept, Daten- und Modellgrenzen, Löschlogik, Export/Portabilität und den Validierungsansatz für den konkreten Scope. Was noch nicht final nachweisbar ist, wird als offen markiert — nicht als Zertifizierung behauptet.

traqx Premium ist ein Jahresvertrag; der Umfang richtet sich nach Ihrem Anwendungsfall und der Zahl Ihrer Nutzer. Das konkrete Angebot besprechen wir in der persönlichen Live-Demo — der Termin ist unverbindlich, ohne traqx-Konto und ohne Zahlungsdaten.

Nein. traqx kann als eigenständiges System starten oder als Schicht über bestehenden Systemen wie ERP, eQMS oder Dokumentenablage arbeiten. Die passende Tiefe hängt von Ihrer Systemlandschaft ab. Ziel ist nicht, funktionierende Systeme herauszureißen, sondern GxP-Arbeit mit Quellen, Review-Status und Audit-Trail prüfbar zu machen.

Nein. Kundendokumente bleiben im vereinbarten Tenant- und Hosting-Rahmen; kein Modelltraining auf Kundendaten. Dies ist im AVV mit Subprozessoren und Datenverarbeitungshinweisen geregelt. Gehostet in AWS Frankfurt, EU. AWS Frankfurt betrifft das Produkt; die Datenschutzerklärung beschreibt das getrennte Hosting der Website traqx.io bei Kinsta auf GCP Frankfurt. Die EU-AI-Act-Einstufung wird scope-bezogen geprüft und nicht öffentlich absolut behauptet. Art.-50-Transparenz heißt konkret: KI-Anteil, Quellen und menschliche Prüfung werden sichtbar gemacht.

Modelle sind versioniert und festgesetzt — kein unbemerkter Wandel. Ein Versionswechsel läuft kontrolliert und dokumentiert über einen nachvollziehbaren Change-Prozess, inkl. Change-Freeze in kritischen Phasen.

Falls es uns einmal nicht mehr geben sollte, bleiben Sie handlungsfähig: Hinterlegung des Programmcodes bei einer neutralen Stelle und eine Fortführungsregelung (Source-Code-Escrow, Continuity) werden im kommerziellen Vertrag verankert. Keine Blackbox, keine Anbieter-Abhängigkeit.