Die Antworten vor der ersten Produktdemo.

Die formale Dokumentenfreigabe und e-Signatur bleiben im führenden QMS oder einem anderen dafür verantworteten System. traqx bereitet den quellengebundenen Entwurf, Änderungen und Traceability für den menschlichen Review vor.

Sie starten mit vorhandenen Templates — ohne Migration oder Neuaufbau. Scope, Zeitplan und einmalige Onboarding-Komponente legen wir für den ersten Arbeitsfall transparent fest, bevor Sie sich binden.

Ein erfahrener Implementierungspartner begleitet das Setup; im Betrieb verwaltet Ihre Konfigurator-Rolle User, Templates und Wissensbasis selbst.

Ihr Team. Die KI entwirft und unterstützt die Prüfung; Ihre Experten korrigieren und entscheiden. traqx hält Quelle, Version, Status und Audit Trail zusammen. Formale Freigabe und e-Signatur bleiben im führenden QMS oder einem anderen dafür verantworteten System.

Nach der Demo lizenzieren Sie traqx mit Projekten, kontrollierten Quellenräumen, Agent Library, Knowledge Library, Template Library und Word-Dokumentarbeit. Dokumentbezogene Use Cases wie CSV/CSA, SOP-Management, Audit-Readiness, CAPA, Change Control, Supplier Assessment sowie Equipment-, Prozess-, Reinraum- und IT-Infrastruktur-Qualifizierung sind enthalten – ohne separate Modulgebühr.

Ja. Der Agent in traqx kann ein bestehendes Word-Dokument im Kontext der Projektquellen, Policies, SOPs und Templates aktualisieren. Das Ergebnis kommt heute als .docx mit sichtbaren Änderungen, Quellen- und Begründungskommentaren sowie fortgeschriebener Versionshistorie zurück. Der Reviewer kann Dokument und Änderungsstand in der Word-Ansicht innerhalb von traqx prüfen und die .docx weiterverwenden.

Für Produktdemo und kommerzielle Nutzung stellen wir ein abgegrenztes Validation- und Vendor-Qualification-Paket bereit: Systembeschreibung, Scope-Abgrenzung, Datenfluss, Rollenmodell, AI-Control-Konzept, Audit-Trail-Logik, Risikoannahmen, Testansatz und Nachweise zur Quellenbindung. Die Produktdemo ist kein produktiver Betrieb, sondern eine begrenzte, dokumentierte Bewertung eines realen GxP-Prozesses. Die validierte Nutzung verantworten Sie.

Wir stellen die prüfbaren Punkte strukturiert zusammen: Hosting-Region, Datenfluss, Subprozessoren, Rollen- und Rechtekonzept, Daten- und Modellgrenzen, Löschlogik, Export/Portabilität und den Validierungsansatz für den konkreten Scope. Was noch nicht final nachweisbar ist, wird als offen markiert — nicht als Zertifizierung behauptet.

traqx wird als Nutzerlizenz pro Monat abgerechnet. Dokumentbezogene Use Cases sind enthalten und verursachen keine separate Modulgebühr. Das konkrete Angebot besprechen wir im Erstgespräch; Konfiguration und Implementierung richten sich nach dem Scope.

Nein. traqx kann als eigenständiges System starten oder als Schicht über bestehenden Systemen wie ERP, eQMS oder Dokumentenablage arbeiten. Die passende Tiefe hängt von Ihrer Systemlandschaft ab. Ziel ist nicht, funktionierende Systeme herauszureißen, sondern GxP-Arbeit mit Quellen, Review-Status und Audit-Trail prüfbar zu machen.

Nein. Kundendokumente bleiben im vereinbarten Tenant- und Hosting-Rahmen; kein Modelltraining auf Kundendaten. Dies ist im AVV mit Subprozessoren und Datenverarbeitungshinweisen geregelt. Gehostet in AWS Frankfurt, EU. AWS Frankfurt betrifft das Produkt; die Datenschutzerklärung beschreibt das getrennte Hosting der Website traqx.io bei Kinsta auf GCP Frankfurt. Die EU-AI-Act-Einstufung wird scope-bezogen geprüft und nicht öffentlich absolut behauptet. Art.-50-Transparenz ist Trust-Asset: KI-Anteil, Quellen und menschliche Prüfung werden sichtbar gemacht.

Modelle sind versioniert und festgesetzt — kein unbemerkter Wandel. Ein Versionswechsel läuft kontrolliert und dokumentiert über einen nachvollziehbaren Change-Prozess, inkl. Change-Freeze in kritischen Phasen.

Source-Code-Escrow und Continuity-Regelung werden im kommerziellen Vertrag verankert. Keine Blackbox, keine Anbieter-Abhängigkeit.