Projektsteuerung und SOPs
Arbeitsanweisungen (SOPs) und Projekte an einem Ort: Änderungen begründet, Reviews abgeschlossen, Versionsstand eindeutig – ohne Mail-Schleifen.
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Die GxP-Suite für Pharma, Biotech & MedTech
GxP-Dokumentation war
GxP-Dokumentation war
noch nie so einfach,
sicher und schnell.
Mit traqx schreiben, prüfen und aktualisieren Sie die Unterlagen, die im Audit belegt sein müssen – Arbeitsanweisungen (SOPs), Validierungs- und Audit-Dokumente – an einem Ort. Jeder Satz mit Quelle, das Ergebnis als Word-Datei. Ihre Experten prüfen und geben frei.
- Kein leeres Blatt: Der Entwurf steht – jeder Satz zeigt, aus welchem Ihrer Dokumente er stammt
- Word bleibt Word – mit Änderungsmodus, Kommentaren und Versionshistorie
- Wir richten alles persönlich ein – in rund 30 Tagen arbeitet Ihr Team damit
Unverbindlich · ohne Zahlungsdaten · EU-gehostet
Belegt · Quelle und Prüfstatus sichtbar
Qualifizierungen, Mitgliedschaften und Regelwerke
Aus 17 Jahren GxP-Beratung entstanden – mit Beratungsprojekten u. a. für Boehringer Ingelheim und Johnson & Johnson. Die Kennzahlen beschreiben die Laufbahnen der Gründer, nicht traqx-Kundenergebnisse.
17 JahreGxP-Beratung
30.000Beraterstunden
80 Systemevalidiert und betreut
10 LänderProjekterfahrung
Anwendungen
Für diese Aufgaben ist traqx gebaut:
Es beginnt immer mit einem Dokument, das Sie schon haben – nicht mit unseren Folien.
Computervalidierung (CSV) und Qualifizierung
Wenn Sie nachweisen müssen, dass eine neue Anlage oder ein IT-System zuverlässig arbeitet: Anforderungsliste (URS), Risikoanalyse, Testunterlagen und Prüfnachweise (IQ/OQ/PQ) – belegt aus Ihren freigegebenen Dokumenten.
Mehr erfahrenAudit- und Inspektionsbereitschaft
Jede Aussage mit Quelle, jede Entscheidung im Audit Trail – nachvollziehbar, bevor der Auditor fragt.
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So funktioniert traqx
Von der Aufgabe zur fertigen Word-Datei – im laufenden Betrieb, nicht erst in der nächsten Review-Runde.
1
Sie stellen die Aufgabe.
Zum Beispiel: „Passe die Anforderungsliste (URS) an das Ergebnis des heutigen Meetings an.“
2
traqx recherchiert und schlägt vor.
In Ihren freigegebenen SOPs, Vorlagen und Regelwerken – jede Änderung mit Fundstelle und Begründung.
3
Sie prüfen, korrigieren, entscheiden.
Die Word-Datei kommt mit Änderungsmodus und Quellenkommentaren zurück. Die Freigabe bleibt bei Ihren Experten.
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Warum traqx
Das unterscheidet traqx von Word, Mail und Chatbots:
Jede Aussage zeigt ihre Quelle.
Kein Satz ohne Fundstelle. traqx prüft jede Referenz gegen Ihre freigegebenen Dokumente – bestanden oder nicht bestanden, sichtbar direkt im Text.
- Quelle, Abschnitt und Prüfstatus an jeder Aussage
- Offene Referenzen bleiben markiert, bis sie belegt sind
- Geprüft gegen Ihre SOPs – nicht gegen das offene Web
Ihre SOPs haben Vorrang.
Sie legen fest, in welchen Dokumenten traqx überhaupt nachschlagen darf: Ihre SOPs, Vorgaben und Vorlagen sowie Regelwerke wie GAMP 5, Annex 11 oder 21 CFR Part 11. Diese freigegebenen Dokumente nennen wir Ihren Quellenraum. Ihre eigenen Vorgaben gelten vor dem Allgemeinwissen der KI; Widersprüche zeigt traqx an, statt sie zu übergehen.
- Ein freigegebener Quellenraum je Projekt
- Interne Vorgaben vor Branchenleitlinien
- Kein Modelltraining auf Ihren Daten
Word bleibt Word.
Die .docx kommt zurück mit Änderungsmodus, Quellenkommentaren und fortgeschriebener Versionshistorie. Kein neues Format, kein Umlernen, kein Migrationsprojekt.
- Ihre Word- und Excel-Vorlagen bleiben führend
- Jede Änderung mit Begründung im Kommentar
- Übergabe in Ihren bestehenden Freigabeprozess
Der Audit Trail entsteht beim Arbeiten.
Wer hat was wann warum geändert? Das steht fest, bevor der Auditor fragt. Nachvollziehbarkeit ist kein Projekt am Ende, sondern ein Nebenprodukt der täglichen Arbeit.
- Anforderung, Test und Beleg bleiben verbunden
- Jede Entscheidung mit Person, Rolle und Zeitpunkt
- Kein Vorschlag wird ohne menschliche Freigabe wirksam
Der Überblick
Alles drin – keine Zusatzmodule.
Ein Auszug. Den vollen Umfang sehen Sie in der Live-Demo an Ihrem eigenen Dokument.
AgentenDigitale Helfer, die einen Entwurf vorbereiten und zu jedem Satz mitliefern, woher er stammt und ob er belegt ist.
ZitatprüfungJede Angabe gegen Ihre Dokumente geprüft: belegt oder offen.
Word-ReviewDie .docx kommt mit Änderungsmodus und Kommentaren zurück.
Ihre freigegebenen QuellenNur Ihre SOPs, Vorgaben und Regelwerke – sonst nichts.
Menschliche FreigabeKein Vorschlag wird ohne Ihre Freigabe wirksam.
Offene VorschlägeVorschläge bleiben sichtbar, bis Sie übernehmen oder verwerfen.
Audit TrailWer, was, wann, warum – dokumentiert während der Arbeit.
NachweisketteAnforderung, Test und Beleg bleiben verbunden – ohne Suchen (Traceability).
VorlagenIhre Word- und Excel-Vorlagen bleiben führend.
Aufgaben-BibliothekComputervalidierung, SOPs, CAPA, Change Control, Audit – enthalten.
EU-HostingDSGVO-konform, kein Modelltraining auf Ihren Daten.
Passt es zu uns?Wir prüfen Ihren Fall gemeinsam in der Live-Demo.
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Aus der Praxis
Aus 17 Jahren GxP-Beratung entstanden – nicht aus KI-Euphorie.
In regulierter Arbeit fehlt selten das Wissen. Zeit kostet das Drumherum: Quellen zusammensuchen, von Hand prüfen, unklare Versionen, wartende Freigaben. traqx wurde gebaut, damit Quelle, Version, offene Punkte und die menschliche Entscheidung erhalten bleiben.
17 JahreGxP-Beratung in Pharma, Biotech, CDMO und MedTech
80 Systemevalidiert und betreut
„17 Jahre lang habe ich Validierungen verantwortet – und immer dieselbe Reibung erlebt: Quellen suchen, Belege nachtragen, Review-Schleifen. traqx ist das System, das ich in jedem dieser Projekte gebraucht hätte.“
Daniel HerrmannCo-Founder & CEO · 17 Jahre GxP-Beratung
„Compliance-Software darf sich nicht wie eine Strafe anfühlen. Wir bauen traqx so, dass die sichere Variante auch die einfachste ist: eine Oberfläche, die Teams gern benutzen – und ein Audit Trail, der dabei von selbst entsteht.“
Alexander SchrotCo-Founder & CTO · 16+ Jahre Softwareentwicklung
Realer Arbeitsfall aus dem eigenen Beratungsteam
Dr. Philipp Cavelius validiert Kundensysteme mit traqx – belegt statt zusammengesucht.
ProblemAnforderungsliste (URS), Risikoanalyse und Testdokumente in Word – die Quellen liegen in Mail-Anhängen und auf dem gemeinsamen Laufwerk, die Belege werden am Ende zusammengesucht.
ZielEin Arbeitsstand, in dem jede Aussage Quelle und Prüfstatus trägt – reviewfähig ab dem ersten Entwurf.
LösungMit traqx entstehen belegte Word-Prüfversionen mit nachverfolgten Änderungen – Traceability und Audit Trail laufen während der Arbeit mit.
„Mit traqx beginne ich beim belegten Entwurf statt beim leeren Dokument. Quelle und Status bleiben sichtbar – die fachliche Entscheidung bleibt bei mir.“
Dr. Philipp CaveliusCSV-Spezialist im Beratungsteam, aus dem traqx entstand
Der Unterschied
Statt Word + Mail + Fileshare: ein Ablauf, in dem der Nachweis mitläuft.
Ihre Dokumente bleiben Word. Was sich ändert, ist der Weg dorthin.
Heute
Mit traqx
Quellen und Vorgaben liegen verteilt – in Mail-Anhängen, Fileshare-Ordnern und Kopien.
Ein freigegebener Quellenraum je Projekt; jede Aussage zeigt ihre Fundstelle.
Der Entwurf steht, die Belege werden nachträglich zusammengesucht.
Jede Aussage trägt Quelle und Status: bestanden oder nicht bestanden.
Review-Schleifen per Mail: Wer hat welchen Stand? Was ist offen?
Ein Arbeitsstand mit sichtbaren Änderungen, offenen Punkten und Review-Status.
Nachvollziehbarkeit entsteht am Ende – unter Zeitdruck, vor dem Audit.
Traceability und Audit Trail entstehen während der Arbeit.
Generische KI-Chatbots: flüssige Antworten ohne Quellenraum, Prüfstatus und Audit Trail.
Jede Aussage geprüft gegen Ihren freigegebenen Kontext – mit sichtbarem Prüfstatus.
Neue Software: einrichten, befüllen, verstehen – allein.
Eingerichteter Workspace, begleitet bis zum produktiven Arbeitsfall.
Was traqx nicht tut.
Sie sollen wissen, was Sie kaufen – und was nicht.
Kein eQMS-Ersatz.
Ihr Qualitäts- und Dokumentensystem (QMS, DMS) und jedes andere führende Fachsystem behalten das letzte Wort. traqx bereitet die Dokumentarbeit vor und übergibt sie in Ihren Freigabeprozess.
Keine autonome Freigabe.
Kein Vorschlag wird ohne menschliche Prüfung wirksam. Bewertung, Korrektur und Entscheidung bleiben bei Ihren Experten.
Keine versprochenen Audit-Ergebnisse.
traqx macht Arbeit belegbar, garantiert aber kein Prüfergebnis. Die Validierung für Ihren Einsatz verantworten Sie.
Ihre ersten 30 Tage
In rund 30 Tagen arbeitet Ihr Team am ersten echten Dokument:
1
Persönliche Live-Demo.
Sie sehen traqx an einem Anwendungsfall aus Ihrer Praxis. Wir prüfen gemeinsam, ob traqx zu Ihrer Situation passt – bevor Sie sich entscheiden.
2
Workspace-Aufbau.
Wir richten Ihren Arbeitsbereich ein: Ihre freigegebenen Quellen, Ihre Vorlagen und die Grundlagen für Ihren ersten Anwendungsfall. Auf Wunsch übernehmen wir den kompletten Aufbau.
3
Begleiteter Produktivstart.
Onboarding und traqx Academy bringen Ihr Team in die Anwendung. Wir begleiten bis zum ersten produktiven Dokument – danach trägt der laufende Support.
Hilfe direkt von den Gründern – nicht aus dem Ticketsystem.Onboarding, Strategie und technische Fragen beantworten die, die traqx gebaut haben.
FAQ
Klare Antworten vor dem Gespräch.
Was kostet traqx?
traqx Premium ist ein Jahresvertrag. Was er kostet, hängt an genau zwei Dingen: welche Anwendungsfälle Sie abdecken und wie viele Personen damit arbeiten. Beides klären wir zu Beginn der Live-Demo – Sie bekommen das konkrete Angebot für Ihren Fall. Der Termin ist unverbindlich, ohne traqx-Konto und ohne Zahlungsdaten.
Ersetzt traqx unser eQMS oder DMS?
Nein. Ihr QMS, DMS und jedes führende Fachsystem bleiben führend. traqx bereitet die Dokumentarbeit vor – belegt, nachvollziehbar, in Word – und übergibt sie in Ihren bestehenden Freigabeprozess.
Wie geht traqx mit unseren Daten um?
Ihre Dokumente liegen auf Servern in der EU, in einem für Sie abgetrennten Bereich, und werden nicht zum Training von KI-Modellen genutzt. Quellen, Vorschlagsstatus, menschliche Prüfung und Audit Trail bleiben sichtbar; konkrete Sicherheits- und Validierungsanforderungen klären wir für Ihren Einsatz.
Was passiert in der Live-Demo?
Sie sehen traqx live an einem Anwendungsfall aus Ihrer Praxis: kontrollierter Quellenraum, belegte Entwürfe, Word-Prüfversion. Wir beantworten Ihre Fragen und prüfen gemeinsam, ob traqx zu Ihrer Situation passt – auf beiden Seiten. Den Termin buchen Sie direkt im Kalender, ohne traqx-Konto und ohne Zahlungsdaten.
Wie lange dauert die Einführung?
In rund 30 Tagen ist Ihr erster Anwendungsfall produktiv: Wir richten den Workspace ein, laden Vorlagen und Quellen und begleiten Ihr Team bis zum ersten echten Dokument.
Gibt es eine kostenlose Testversion?
Ja – nach der Live-Demo. Wenn der Arbeitsfall passt, schalten wir Ihren kostenfreien Start persönlich frei: voller Funktionsumfang, ein festes Startkontingent für Ihre ersten Dokumente – wie viele das für Sie sind, sagen wir im Termin –, längstens 30 Tage, ohne Zahlungsdaten und ohne automatische Verlängerung.
Sehen Sie traqx an Ihrem eigenen Dokument.
In einer persönlichen Live-Demo – an einem Anwendungsfall aus Ihrer Praxis, unverbindlich, ohne Zahlungsdaten und mit einer ehrlichen Antwort, ob traqx zu Ihrer Situation passt.
Ohne Zahlungsdaten · ohne KontoEU-gehostet · DSGVO-konformDie Entscheidung bleibt bei Ihren Experten