Erstellen
Neue GxP-Dokumente aus Ihren Quellen: Entwurf, Belege, Word-Export.
Belastbare GxP‑Arbeit.
Schneller erstellt. Leichter geprüft.
Jeder Satz zeigt seine Quelle — aus Ihren SOPs, Templates und dem Regelwerk, das für Sie gilt. Ihr Team prüft und entscheidet.
Keine Kreditkarte · EU-gehostet · AVV vor Registrierung einsehbar
Entstanden aus echter GxP-Beratungspraxis — mit Projekten unter anderem für Boehringer Ingelheim und Johnson & Johnson.
- 17 Jahre
- GxP-Beratung
- 30.000
- Beraterstunden
- 60+
- Beratungskunden
BEISPIEL-PRÜFVERSION
So sieht das Ergebnis aus: eine belegte, exportierbare Prüfversion.
Jede Aussage trägt Quelle und Status — bestanden / nicht bestanden. Offene Referenzen bleiben sichtbar, der Export kommt als Word-Dokument mit Belegen.
REGELWERK UND QUELLEN
Ihr Regelwerk. Beliebig erweiterbar.
traqx arbeitet im GxP-Bezugsrahmen — unter anderem EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 und FDA CSA. Ihre lizenzierten Werke, SOPs, Policies und Templates bringen Sie ein; jede weitere Regel kommt hinzu.
- FDA Warning LettersWas Behörden real beanstanden
- EU GMP Annex 11Computergestützte Systeme
- 21 CFR Part 11Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen
- ICH Q9Qualitätsrisikomanagement
- FDA CSAComputer Software Assurance
- DatenintegritätMHRA, PIC/S und WHO als Bezugsrahmen
- Ihre SOPs und PoliciesIhr Haus-Standard, wie bei Ihnen gearbeitet wird
- Alles WeitereJedes zusätzliche Regelwerk, das Sie einbringen
Neue Regeln werden verstanden, nicht nur abgelegt.
Sie erweitern den Quellenraum jederzeit selbst. traqx verarbeitet eine neu hinzugefügte Regel, ordnet sie Ihren Dokumenten zu und wendet sie beim nächsten Entwurf an.
Ihre SOPs schlagen das Regelwerk.
Wenn Ihre SOP eine Frage beantwortet, folgt traqx Ihrer SOP — das Regelwerk liefert die Begründung. Widersprechen sich beide, legt traqx den Konflikt offen und fragt, welcher Quelle gefolgt wird. Nie still entschieden.
DIE ZWEI HÄUFIGSTEN EINWÄNDE
„Wir sind auf Papier.“ „Unsere Daten sind noch nicht KI-ready.“
Beides hören wir fast jede Woche. Beides hat dieselbe Antwort: Sie brauchen kein Datenprojekt. Sie brauchen einen Prozess und Ihre freigegebenen Dokumente.
MYTHOS
Erst Data Lake, dann KI.
SO IST ES
„KI-ready“ müssen Daten sein, wenn Sie ein eigenes Modell trainieren. Das machen Sie nicht — das macht fast niemand. Was Sie brauchen, haben Sie längst: freigegebene Dokumente. Word reicht. Eine Freigabe auf Papier reicht.
Fünf Schritte, diese Woche
Nehmen Sie einen Prozess. Nicht zehn. Einen.
Sammeln Sie die freigegebenen Dokumente dazu: Policy, SOP, Template.
Machen Sie diese Dokumente zum einzigen Quellenraum — nicht das Internet, nicht das Modellwissen.
Lassen Sie jede Aussage gegen diese Quellen prüfen: belegt oder nicht belegt. Mehr Zustände gibt es nicht.
Alles Unbelegte geht in den Review. Die Freigabe bleibt beim Menschen.
Erste traqx-Kunden arbeiten genau so: vollständig dokumentenbasiert, mit Word. Sie steuern ihre Datenqualität mit traqx — nicht vorher für traqx.
Und die Qualität Ihrer Dokumente ist längst da. Sonst dürften Sie nicht produzieren.
Jetzt kostenfrei testen →
Registrierung → 15 Minuten Erstgespräch → persönliche Freischaltung
SECHS BELASTUNGEN IM GxP-ALLTAG
Was Ihre Fachkräfte heute ausbremst.
01 RechercheRelevante Quellen liegen über Systeme verteilt.
Sie suchen betroffene Dokumente, Zusammenhänge, Gesetze und Regularien zusammen, bevor die eigentliche Bewertung beginnen kann.
02 Dokument-UpdatesDer Entwurf ist erstellt. Die belastbare Referenz fehlt.
Updates werden manuell formuliert; Quellen und fachliche Begründungen müssen anschließend erneut zusammengesucht und ergänzt werden.
03 AbhängigkeitenEine Änderung zieht weitere Dokumente und Tests nach sich.
Anforderungen, Risiken, SOPs, Tests und Versionen müssen mühsam auf Auswirkungen geprüft und miteinander abgeglichen werden.
04 WissenstransferNeue Kollegen brauchen Wissen, das nur einzelne Experten tragen.
Erfahrene Fachkräfte erklären regulatorische Grundlagen und interne Abläufe immer wieder im konkreten Einzelfall — zusätzlich zu ihrer eigentlichen Arbeit.
05 KapazitätsdruckDringende GxP-Aufgaben konkurrieren um dieselben Fachkräfte.
Recherche, Updates und Reviews stapeln sich; trotzdem lässt sich die Vorarbeit nicht an ein unzuverlässiges Werkzeug abgeben.
06 Fehlender KontextGenerische Tools kennen weder Ihre SOPs noch Ihre Prozesse.
Ohne kontrollierte Quellen und Projektkontext bleiben Antworten allgemein; Ihr Team muss sie fachlich neu prüfen und aufbauen.
Der Unterschied zu generischer KI in einem Satz: traqx arbeitet aus Ihren freigegebenen Quellen — und zeigt, was belegt ist und was nicht.
AN IHREM FALL — NICHT AN UNSEREN FOLIEN
Prüfen Sie traqx an einem neuen oder bestehenden Dokument.
Bringen Sie einen konkreten Dokumenttyp und freigegebene Quellen mit. traqx erstellt daraus eine belegte, exportierbare Prüfversion — oder markiert in einem Bestandsdokument die Abweichungen von den Quellen, die Sie freigeben. Danach entscheiden Ihre Experten, ob es fachlich trägt.
Prüfen
Bestandsdokumente gegen die Vorgaben, die in Ihrem Quellenraum liegen: Regularien, interne SOPs und die Prüfmuster, die Sie einbringen. Abweichung markiert, Fundstelle dabei.
- Quellenprüfung binär: bestanden / nicht bestanden
- Export als Word-Dokument mit Belegen
- Ihre Bewertung gehört Ihnen — auch wenn Sie danach Nein sagen.
DIE TRAQX TRUST ARCHITECTURE
Vier Kontrollen machen KI-Zuarbeit prüfbar.
01 / 04
Was „kostenfrei starten“ konkret heißt
- Voller Funktionsumfang — keine abgespeckte Testversion
- Festes Startkontingent für Ihre ersten Dokumente
- Längstens 30 Tage — es endet, was zuerst erreicht ist
- Ohne Zahlungsdaten
- Keine automatische Verlängerung
Was das Kontingent umfasst, legen wir im Erstgespräch auf Ihren Fall fest.
GxP · KI · Software
Was ist GxP-KI-Software?
GxP-KI-Software unterstützt Teams bei Recherche, Entwürfen, Dokumentupdates und Traceability — gebunden an den jeweiligen GxP-Kontext. In traqx arbeitet sie mit kontrollierten Quellen. Quelle, Prüfstatus, Änderungen und offene Punkte bleiben sichtbar, bevor ein Experte den Arbeitsstand prüft, korrigiert und übernimmt. Die fachliche Entscheidung bleibt beim Menschen.
Kann KI bestehende Word-Dokumente nachvollziehbar aktualisieren?
Ja. traqx nutzt dafür die Quellen und Vorgaben des Projekts — etwa Policies, SOPs und Templates. Neue Inhalte entstehen als Vorschlag; bei bestehenden Word-Dateien bleibt das vertraute Layout erhalten. Word markiert jeden Änderungsvorschlag; der Kommentar daneben zeigt Quelle und Begründung. Der Experte prüft direkt in traqx; die Word-Ansicht zeigt Dokument und Änderungsstand im System.
FAQ
Klare Antworten vor dem Gespräch.
Wie geht traqx mit Kundendaten um?
traqx hostet Kundendaten in der EU im vereinbarten Tenant- und Hosting-Rahmen und nutzt sie nicht zum Training von KI-Modellen. Quellen, Vorschlagsstatus, menschliche Prüfung und Audit Trail bleiben sichtbar; konkrete Sicherheits- und Validierungsanforderungen klären wir für den definierten Scope.
Was passiert nach dem Sign-up?
Sie erhalten alle Vertragsunterlagen (inkl. AVV) automatisch per E-Mail und buchen ein 15-minütiges Erstgespräch. Darin klären wir Ihren Dokumentfall und schalten Ihren Zugang frei. Danach arbeiten Sie mit vollem Funktionsumfang — bis Ihr Kontingent verbraucht ist, längstens 30 Tage.
Warum persönliche Freischaltung?
Damit Ihr erster Use Case sitzt: Im Gespräch legen wir fest, welcher Dokumenttyp und welche Quellen den Anfang machen. So entsteht im Test ein prüfbares Ergebnis statt eines Rundgangs.
Ersetzt traqx unser eQMS?
Nein. traqx ersetzt kein eQMS, DMS oder anderes führendes Fachsystem, trifft keine autonome Freigabeentscheidung und verspricht keine Audit-Ergebnisse. traqx macht Dokumentarbeit prüfbar — die Freigabe bleibt bei Ihren Experten.
Was kostet traqx?
Der Einstieg ist kostenfrei: voller Funktionsumfang, Kontingent für Ihre ersten Dokumente, längstens 30 Tage, ohne Zahlungsdaten. Danach beginnen Pakete ab 1.000 € pro Monat; der Umfang richtet sich nach Nutzern und Verbrauch. Ein Paket beginnt erst nach Ihrer Abnahme und ausdrücklichen Beauftragung.
Machen Sie Ihren nächsten GxP-Arbeitsstand prüfbar.
Im 15-minütigen Erstgespräch klären wir Ihren Dokumentfall und den passenden kostenfreien Einstieg. Am meisten bringt das Gespräch, wenn bei Ihnen in den nächsten Wochen ein konkretes Dokument, eine Freigabe oder ein Audit ansteht.
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