KI-NATIVE GxP-COMPLIANCE-SOFTWARE
Belastbare GxP-Arbeit. Schneller erstellt. Leichter geprüft.
traqx übernimmt Recherche, Entwurf, Dokumentupdates und die Pflege der Traceability. Jeder Vorschlag zeigt Quelle, Status und offene Punkte — Ihre Experten prüfen und entscheiden.
QUELLE · STATUS · OFFENE PUNKTE
KI ERSTELLT. MENSCH PRÜFT.
GxP · KI · Software
Was ist GxP-KI-Software?
GxP-KI-Software unterstützt Teams bei Recherche, Entwürfen, Dokumentupdates und Traceability — gebunden an den jeweiligen GxP-Kontext. In traqx arbeitet sie mit kontrollierten Quellen. Quelle, Prüfstatus, Änderungen und offene Punkte bleiben sichtbar, bevor ein Experte den Arbeitsstand prüft, korrigiert und übernimmt. Die fachliche Entscheidung bleibt beim Menschen.
PRODUKTTOUR · 50 s
Sehen Sie, wie traqx aus Quellen prüfbare Arbeit macht.
Fünf Kapitel zeigen Dashboard, KI-Vorschläge, deterministische Quellenprüfung, kontrollierten Quellenraum und ein Meeting-basiertes Word-Update mit nachverfolgten Änderungen und Quellenkommentar. Starten Sie die Wiedergabe oder öffnen Sie ein Kapitel direkt.
traqx · Prüfpfad
Quelle → Prüfung → Ghost Value → Meeting-Impact → Word-Review
KI-Arbeit, die Sie belegen können.
Sehen Sie in 50 Sekunden, wie traqx Quellen prüft, Änderungen vorbereitet und das Ergebnis als reviewfähige Word-Datei übergibt.
traqx.
AI Generated. Human Verified.
Vom Meeting zur reviewfähigen Word-Datei — mit sichtbaren Änderungen, Quellen und Begründungen.
PROBLEM → LÖSUNG → NACHWEIS
Wo GxP-Arbeit heute Zeit verliert — und wie traqx sie zurückgibt.
Jeder Abschnitt zeigt zuerst den Engpass, dann die Kontrolle in traqx und den sichtbaren Nachweis.
01VERTRAUEN IN QUELLEN
HEUTE · PROBLEMPlausible KI-Antworten zeigen nicht, ob ihre Quellen wirklich tragen.
Öffentliche Chat-Systeme formulieren überzeugend. Ihr Team muss trotzdem rekonstruieren, welches Dokument und welcher Abschnitt die Antwort trägt.Jede Citation wird gegen Ihre kontrollierten Quellen geprüft.
traqx verbindet Aussagen mit Datei und Abschnitt und prüft jede Citation deterministisch gegen den kontrollierten Quellenraum.
tOpenDMS · Synthetische Demo · keine Kundendaten
PROJEKT-AGENT · QUELLENPRÜFUNG
Der parallele Review ist durch die interne SOP und die dokumentierte Projektentscheidung belegt.
[1]SOP-CSV-003 · §5.4verifiziert
[2]Meeting Minutes · CR-ODMS-2026-007verifiziert
✓Jede Citation gegen die kontrollierten Quellen geprüft
SICHTBARER NACHWEISDatei · Abschnitt · deterministische Prüfung
- Im System sichtbar
- Datei · Abschnitt · deterministische Prüfung
- Experten entscheiden
- Der Experte bewertet die Schlussfolgerung, statt zuerst ihre Herkunft neu aufzubauen.
WIRKUNGVertrauen ist kein Bauchgefühl mehr: Die Faktenbasis ist am Arbeitsstand prüfbar.
02DOKUMENTARBEIT
HEUTE · PROBLEMManuelle Dokumentupdates kosten Expertenzeit — und erzeugen vermeidbare Fehler.
Lesen, umformulieren, Kennungen übertragen und Formatierungen pflegen erzeugt Flüchtigkeitsfehler, bevor der eigentliche Review beginnt.traqx aktualisiert das Dokument; Word zeigt jede Änderung und ihre Grundlage.
Der Agent liefert die vollständige .docx mit Änderungsmodus sowie Quellen- und Begründungskommentaren an den betroffenen Stellen.
WMicrosoft Word · Synthetische Demo · keine Kundendaten
ODMS-URS-001 v2.0 · UR-FUN-009Paralleler Review-Workflow
Serieller Review ist der Standard. Paralleler Review ist der dokumentierte Standard; seriell bleibt eine kontrollierte Ausnahme.
SICHTBARER NACHWEIS.docx · Änderungsmodus · Quellenkommentar
- Im System sichtbar
- .docx · Änderungsmodus · Quellenkommentar
- Experten entscheiden
- Experten übernehmen, korrigieren oder verwerfen vorbereitete Vorschläge, statt mit einer leeren Seite zu beginnen.
WIRKUNGDie Arbeit verschiebt sich vom Doing zum Orchestrieren: mehr Zeit für exzellenten Review, weniger Zeit für Schreibarbeit.
03TRACEABILITY
HEUTE · PROBLEMManuell gepflegte Traceability bricht an Formatierung und Versionswechseln.
Ein Unterstrich, Bindestrich oder Leerzeichen an der falschen Stelle reicht, damit eine Verbindung übersehen oder gegen die falsche Version gepflegt wird.traqx schlägt Verbindungen zeilenweise vor und trennt ihren Status.
Quellzeile, Beziehung, Zielzeile und Status bleiben verbunden. Angenommene und offene Vorschläge verschwimmen nicht unbemerkt.
tOpenDMS · Synthetische Demo · keine Kundendaten
TRACES4644 offen
R-001Risk Assessmenttraces_toUR-FUN-001accepted
R-003Risk Assessmenttraces_toUR-FUN-003pending
R-004Risk Assessmenttraces_toUR-FUN-004pending
SICHTBARER NACHWEISQuellzeile · Beziehung · Zielzeile · Status
- Im System sichtbar
- Quellzeile · Beziehung · Zielzeile · Status
- Experten entscheiden
- Der Experte bestätigt die fachliche Beziehung — nicht die Formatierungsmechanik.
WIRKUNGWeniger Sorgfaltsfehler und eine Traceability, die auch bei Änderungen prüfbar bleibt.
04FAKTENBASIERTER REVIEW
HEUTE · PROBLEMWenn die Faktenbasis erst im Review entsteht, wird jede Änderung zur Diskussion.
Welche Policy, SOP, regulatorische Anforderung oder Systeminformation gilt? Wird das erst im Review geklärt, bindet jede Änderung knappe Expertenzeit.traqx bringt die relevanten Fakten bereits in den Entwurf.
Policies, SOPs, Gesetzes- und Guidancetexte, Best-Practice-Guides, Anleitungen, Systemhandbücher und Unterlagen aus dem Arbeitsfall fließen im kontrollierten Quellenraum zusammen. Jede Quellenangabe bleibt bis zur Aussage oder Änderung nachvollziehbar.
tOpenDMS · Synthetische Demo · keine Kundendaten
Interne VorgabenPolicy · SOP · TemplateExterne AnforderungenGesetz · Guidance · Best PracticeArbeitsfallHandbuch · Projektunterlagen
Aussage[1] SOP-CSV-003 · §5.4Änderung[2] CR-ODMS-2026-007Begründung[3] UR-FUN-009
✓ Citations deterministisch geprüftEinordnungAbweichungEntscheidung
SICHTBARER NACHWEISInterne Vorgaben · Regulierung · Best Practice · Arbeitsfall
- Im System sichtbar
- Interne Vorgaben · Regulierung · Best Practice · Arbeitsfall
- Experten entscheiden
- Experten bewerten Einordnung, Abweichungen und die Entscheidung, statt die Faktenbasis neu zusammenzusuchen.
WIRKUNGEine Faktenbasis, die manuell kaum wirtschaftlich herstellbar wäre — für präzisere Arbeit, weniger vermeidbare Fehler und kürzere Reviews.
KI bereitet vorRecherche · Entwürfe · Updates · Trace-Kandidaten
Experten prüfenRichtigkeit · Korrektur · Annahme · Entscheidung
traqx macht sichtbarQuelle · Status · Änderung · Review-Pfad · Audit Trail
Kundendaten bleiben geschütztvereinbarter Tenant- und Hosting-Rahmen · kein Modelltraining auf Kundendaten
traqx
Ein System für kontrollierte KI-Arbeit.
Projekte, kontrollierte Quellenräume, Agenten, Bibliotheken, Dokumentarbeit, Traces und Audit Trail gehören zu traqx. Zusätzliche GxP-Module erweitern es um vorkonfigurierte Prozesse.
traqx ansehen →- 01traqxrecherchieren, entwerfen, aktualisieren
- 02Trust ArchitectureQuellen, Status, menschliche Prüfung
- 03GxP-Modulezusätzliche vorkonfigurierte Prozesse
SEPARAT BUCHBARE ERWEITERUNGEN
Welchen GxP-Prozess soll traqx mit Ihrem Team betreiben?
traqx übernimmt kontrollierte KI-Zuarbeit. Zusätzliche Module ergänzen für einen konkreten GxP-Prozess eine vorkonfigurierte Methode, Template-Logik und einen Review-Pfad.
FÜR DIE INTERNE ENTSCHEIDUNG
Die Demo endet mit Nachweisen, nicht mit einem Eindruck.
Ein kompaktes Decision Pack gibt Quality, Fachbereich und IT dieselbe Faktenbasis.
Source Map
Quellen und Status am Arbeitsobjekt
Citation- & Gap-Liste
Bestandene oder nicht bestandene Quellenprüfungen und fachliche Lücken
Decision Note
Scope, Annahmen und menschliche Entscheidung
Audit-Trail-Auszug
Person, Zeitpunkt und Begründung
PRAXISWISSEN
Drei Leitfäden für die nächste Entscheidung.
KI-Governance · GxP
KI-Richtlinie für GxP: Was eine belastbare AI Use Policy regeln sollte
Vom ersten Screening bis zu Daten, Human Review und Audit-Trail: zehn Bausteine, drei Entscheidungsspuren und ein direkt nutzbarer Formulierungskern für regulierte Teams.
Artikel lesen →FDA · Elsa 4.0 · HALOFDA Elsa 4.0 und HALO: Was GxP-Unternehmen jetzt wissen müssen
Elsa 4.0 ist bereits im Einsatz. Wir trennen bestätigte FDA-Fakten von Spekulation und zeigen, wie Teams Quellen, Human Review und Entscheidungen für schnellere Prüfungen vorbereiten.
Artikel lesen →GxP-KI · Prompting10 GxP-AI Prompt Patterns für kontrollierte Arbeit
Zehn vollständig ausformulierte Arbeitsmuster für SOPs, CSV, Audit-Vorbereitung, CAPA und weitere GxP-Aufgaben — jeweils mit Quellenraum, Prüffrage und klarer Stop-Grenze.
Artikel lesen →FAQ
Was Käufer vor dem Gespräch wissen müssen.
Was ist traqx?
traqx ist KI-native GxP-Compliance-Software. Sie bereitet Recherche, Entwürfe, Dokument-Updates und Traceability im kontrollierten Quellenraum vor; Experten prüfen, korrigieren und entscheiden.
Wie bleiben Ergebnisse quellengebunden?
Jede Citation führt auf Datei und Abschnitt und wird deterministisch gegen den kontrollierten Quellenraum geprüft. Der Inhalt bleibt trotzdem ein KI-Vorschlag, bis ein Experte ihn geprüft hat.
Ersetzt traqx unsere bestehenden Systeme?
Nein. traqx startet mit einem definierten Arbeitsfall und kontrolliertem Kontext. Bestehende eQMS, Ablagen und Templates bleiben dort führend, wo es erforderlich ist; Integrationen und Prozess-Scope werden separat geklärt.
Kann traqx bestehende Word-Dokumente aktualisieren?
Ja. Der Agent liefert eine .docx mit Änderungsmodus, Quellen- und Begründungskommentaren sowie fortgeschriebener Versionshistorie. Der Review erfolgt in Microsoft Word; eine Word-Ansicht in traqx ist geplant, nicht live.
Was ist im Preis enthalten?
Die Lizenz für traqx startet ab ca. 200 € pro Nutzerlizenz und Monat. Zusätzliche GxP-Module werden separat gebucht; Scope, Konfiguration und Implementierung hängen vom gewählten Prozess ab.
EIN KONKRETER ARBEITSFALL
Sehen Sie, was Experten delegieren können — ohne die Entscheidung zu delegieren.
Wir zeigen den verbundenen Workflow und klären, welche Nachweise Ihr Team für eine interne Entscheidung braucht.
Termin buchen →30 Minuten · keine Vorbereitung nötig · Google Appointment Scheduling