Kontrolle und Nachvollziehbarkeit bewerten.
Sehen, was belegt ist, was offen bleibt und an welcher Stelle eine menschliche Entscheidung nötig ist.
Live-Webinar · 26.08.2026 · 11:00–12:00 Uhr
Eine Anforderung ändert sich. Welche GxP-Dokumente sind betroffen?
Nur in diesem Webinar zeigen wir live, wie traqx eine regulatorische Anforderung, eine Release Note, ein Audit-Finding oder eine CAPA in einen prüfbaren Änderungsprozess übersetzt: Auswirkungen auf bestehende Dokumente analysieren, notwendige Änderungen entwerfen und jeden Vorschlag durch den verantwortlichen Menschen prüfen und zur Übernahme bestätigen.
60 Minuten · online · inklusive Live-Q&A
- 26.08.2026 · 11:00–12:00 Uhr
- Live in traqx · synthetische Demo-Daten
- Pharma · MedTech · Biotech · CDMO/CMO · CRO
Ihre Agenda für 60 Minuten
Mensch steuert. traqx arbeitet. Mensch prüft.
Sie sehen den Arbeitsweg in traqx – vom Change-Trigger über die Impact-Analyse und nachvollziehbare Änderungsvorschläge bis zur fachlichen Bestätigung. Danach beantworten wir Ihre Fragen ausschließlich im Live-Q&A dieses Termins.
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01Change & Quellenraum Welche Dokumente und Abschnitte sind betroffen?
Eine neue regulatorische Anforderung, eine Release Note, ein Audit-Finding oder eine CAPA macht Änderungen an bestehender GxP-Dokumentation erforderlich. Wir zeigen, wie der Mensch den Change-Trigger, den relevanten Quellenraum und den erwarteten Arbeitsstand abgrenzt.
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02traqx analysiert & entwirft Wie entstehen Impact-Analyse und Änderungsvorschläge?
traqx gleicht den Change gegen Change-Trigger · bestehende Dokumentation · Policies, SOPs und Projektkontext ab und bereitet Impact-Analyse · betroffene Dokumente und Abschnitte · nachvollziehbare Änderungsvorschläge mit Quellen und Begründungen für den Review vor.
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03Human Review Was muss der Mensch prüfen und bestätigen?
Quelle, Auswirkung, Änderungsvorschlag und offene Punkte bleiben am Arbeitsobjekt sichtbar. Der Fachexperte prüft jeden Vorschlag, korrigiert oder verwirft ihn und bestätigt, was in die Dokumentation übernommen wird.
Warum GxP-KI mehr als eine Demo braucht
Schneller Output reicht nicht. GxP-Arbeit muss prüfbar bleiben.
Ohne kontrollierten Kontext, sichtbare Quellen und eine klare Review-Grenze wird aus schneller KI-Zuarbeit neue Nacharbeit.
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01 · Kontext
Das relevante Wissen liegt über viele Quellen verteilt.
Policies, SOPs, Templates und Projektunterlagen müssen für den Arbeitsfall richtig abgegrenzt werden.
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02 · Zuarbeit
Eine plausible KI-Antwort ist noch kein belastbarer Arbeitsstand.
Für GxP-Arbeit muss erkennbar sein, welche Quelle eine Aussage trägt und was offen bleibt.
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03 · Prüfung
Änderungen brauchen Status, Quelle und Begründung.
Der Reviewer muss Vorschläge im Zusammenhang prüfen können, statt die Herleitung nachträglich zu rekonstruieren.
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04 · Verantwortung
Die fachliche Entscheidung bleibt beim Menschen.
Experten übernehmen, korrigieren oder verwerfen. Der verantwortete Qualitäts- und Freigabeprozess bleibt maßgeblich.
Im Webinar sehen Sie diese Arbeitsteilung an einem konkreten GxP-Arbeitsfall – nicht als abstrakte Produktpräsentation.
Live statt Hochglanz-Demo
Sie sehen nicht nur das Ergebnis. Sie sehen, wie es entsteht.
Nur in diesem Webinar sehen Sie, wie traqx einen Change-Trigger mit bestehender Dokumentation und geltenden Vorgaben abgleicht, betroffene Dokumente und Abschnitte sichtbar macht und Änderungsvorschläge mit Belegen und offenen Punkten an den Menschen zurückgibt.
- Change-Trigger · bestehende Dokumentation · Policies, SOPs und Projektkontext
- Impact-Analyse · betroffene Dokumente und Abschnitte · nachvollziehbare Änderungsvorschläge
- Der Fachexperte prüft jeden Vorschlag, korrigiert oder verwirft ihn und bestätigt, was in die Dokumentation übernommen wird.
ttraqx · Synthetische Demo · keine Kundendaten
Change-TriggerRegulierung · Release Note · Finding · CAPABestehende DokumentationSOP · Arbeitsanweisung · ValidierungsdokumentGeltender KontextPolicy · Template · Projektquellen
AuswirkungBetroffene Dokumente und AbschnitteÄnderungsvorschlagIm bestehenden Dokument vorbereitetBegründungQuelle und Grund verbunden
✓ Auswirkung und Quellen bleiben nachvollziehbarAuswirkungVorschlagÜbernahme
Für GxP-Verantwortliche
Eine Arbeitsweise für verschiedene Branchen. Mit klarem Scope.
Für Pharma, MedTech, Biotech, CDMO/CMO und CRO gilt dieselbe Kernfrage: Wie kann KI Arbeit vorbereiten, ohne fachliche Verantwortung und Systemgrenzen zu verwischen? Der gemeinsame Scope ist dokumentbezogene GxP-Qualitätsarbeit; bestehende Fachsysteme und verantwortete Freigabeprozesse bleiben maßgeblich.
GxP-KI am konkreten Arbeitsfall einordnen.
Verstehen, wie Quellen, Templates, Dokumente und Review in einem kontrollierten Arbeitsstand zusammenkommen.
Arbeit delegieren, die Entscheidung behalten.
Prüfen, wo traqx Recherche, Entwurf und Updates vorbereitet – und was beim verantwortlichen Experten bleibt.
Was Sie nach 60 Minuten mitnehmen
Sie können GxP-KI an einem belastbaren Maßstab bewerten.
Sie kennen die kontrollierte Arbeitsteilung, haben sie an einem realistischen GxP-Arbeitsfall mit synthetischen Demo-Daten gesehen und wissen, wie Sie im Anschluss einen Starttermin buchen und kostenfrei mit einem eigenen Arbeitsfall in traqx beginnen.
- 01Welcher GxP-Arbeitsfall eignet sich für den Einstieg?
- 02Welche Quellen, Status und Review-Schritte müssen sichtbar bleiben?
- 03Wie buchen Sie im Anschluss Ihren kostenfreien Start mit traqx?