01
traqx Standardprozess
Vordefinierte Prozesslogik für CSV, SOP-Management, Audit-Readiness oder Qualifizierung. Geeignet, wenn der Kunde schnell starten und seine Arbeitsweise an einem belastbaren Standard ausrichten will.
Produkt · GxP-Prozesse mit Quellen, Review und Freigabe
Das traqx System für prüfbare GxP-Arbeit.
traqx verbindet kontrollierte Quellen, GxP-Rollen-Agenten, Template Engine, Human Review und Audit Trail. Sie starten mit einem konkreten Prozess: entweder mit einem traqx Standardprozess oder mit Ihrem bestehenden Prozess, der in traqx abgebildet wird.
- Standardprozess nutzen — bewährte traqx-Abläufe für CSV, SOP, Audit-Readiness und Qualifizierung.
- Bestehenden Prozess übernehmen — Policies, SOPs, Templates, Rollen und Freigabepfade werden gescopt und in traqx weitergeführt.
- Quellen zuerst — jede KI-Ausgabe bleibt an Quelle, Version, Lücke und menschliche Entscheidung gebunden.
- Kein Systemwechsel als Startbedingung — traqx kann eigenständig starten oder über vorhandenen Ablagen und Systemen arbeiten.
EU-gehostet · kein Modelltraining auf Ihren Daten · Human Release bleibt Pflicht
Quellen geprüftTemplates kontrolliertReview geführtAudit Trail
Produktlogik
Aus einem GxP-Prozess wird ein prüfbares Arbeitsobjekt.
traqx ist kein Chat neben dem QMS. Das System führt Quellen, Prozessregeln, KI-Entwurf, Review und Freigabe in einem kontrollierten Arbeitsablauf zusammen.
Kontrollierter Kontext
01
GxP-Basiswissen
Regulatorische und methodische Grundlagen für die jeweilige Disziplin.
02
Ihre Vorgaben
Policies, SOPs, Templates, Rollenmodell, Daten- und Dokumentenkontrolle.
03
Arbeitsfall
Change, Audit-Frage, SOP-Delta, CSV-Paket oder Qualifizierungsaufgabe.
Scope
Reviewfähiger Prozessstand
Entwurf, Quellenkarte, Citation Log, Gap-Liste, Entscheidung und Audit-Trail bleiben zusammen.
Policy · SOP · Template
bestehender Kontext bleibt sichtbar
Synthetischer Produktfall · keine Kundendaten
Ergebnis
Quelle
belegt / offen
Prozess
Standard oder eigener Scope
Freigabe
menschlich
Made in Germany
DSGVO-konform · EU-gehostet
Kein Modell-Training auf Ihren Daten
ArchitekturSOC 2-ready ArchitekturISO 27001-orientierte KontrollenMandantengetrennt
KontrollprinzipienQuellenbindungDeterministische PrüfungHuman Release
Founded by CSV experts with 15+ years of domain expertise
Zwei Startmodi
Standardprozess nutzen oder vorhandenen Prozess in traqx weiterführen.
Das ist der strategische Punkt: Kunden kaufen keinen abstrakten Baukasten. Sie wählen einen GxP-Prozess, der in traqx kontrolliert betrieben wird.
02
Bestehender Prozess
Vorhandene Policies, SOPs, Templates, Formulare, Approval Workflows, Rollen und Methoden werden gescopt. Die Template Engine macht daraus wiederverwendbare Arbeitsobjekte in traqx.
03
Systemlandschaft bleibt anschlussfähig
Dokumentenablagen, eQMS, ERP oder SharePoint müssen nicht am ersten Tag ersetzt werden. traqx startet mit kontrolliertem Kontext und klaren Systemgrenzen.
So bleibt die Botschaft einfach: ein System, viele Use Cases, immer mit Quellen, Review und Freigabe.
Migration Map
Vom bestehenden Prozess zum kontrollierten traqx-Arbeitsobjekt.
traqx übernimmt nicht blind Dokumente. Das System übersetzt vorhandene Prozesslogik in kontrollierbare Arbeit.
01
Prozessinventar
Policy, SOP, Template, Formular, Datenobjekt, Rolle und Freigabepfad werden als führende Vorgaben aufgenommen.
02
Control Map
Document Control, Data Control, Review-Schritte, Approval Workflows und Methoden werden sauber voneinander getrennt.
03
Template Engine
Bestehende Vorlagen werden zu wiederverwendbaren Feldern, Regeln, Prüfpfaden und Arbeitsobjekten.
04
GxP-Agenten
Agenten arbeiten nur im kontrollierten Quellenraum und markieren Lücken, statt Prozesswissen zu erfinden.
05
Evidence Pack
Der betriebene Use Case liefert Quellenkarte, Gap-Liste, Entscheidung, Freigabe und Audit-Trail-Auszug.
Damit wird Migration zur Prozessfortführung: Ihr vorhandenes Framework bleibt führend, traqx macht es prüfbar und wiederholbar.
In der Produktdemo prüfen
Vier Fragen entscheiden, ob traqx für Ihren Alltag trägt.
Die Demo muss nicht beeindrucken, sondern den Prozess beweisbar machen.
Quality Assurance
Sind Aussagen belegbar?
Quelle, Version, offener Bezug und Prüfstatus bleiben sichtbar.
Process Owner
Passt die Methode zu unserem Prozess?
Standardprozess oder eigener Scope werden vor dem Ausbau getrennt bewertet.
IT / CSV
Bleiben Systemgrenzen klar?
Daten- und Dokumentenkontrolle, Hosting, Audit Trail und Rollenmodell sind prüfbar.
Management
Ist der Einstieg klein genug?
Ein priorisierter Use Case reicht für die erste Entscheidung.
Wenn diese Fragen tragen, wird aus der Demo ein klarer Use-Case-Scope.
Evidence Pack
Aus der Demo entsteht Material, das intern bewertbar ist.
Der erste Prozess liefert keine Folie, sondern ein prüfbares Paket.
Evidence Pack
Ein Prozess, fünf Nachweise
01
Source Map
Welche Quellen und Templates genutzt wurden.
02
Citation Log
Welche Aussage auf welche Fundstelle verweist.
03
Gap-Liste
Welche Bezüge offen bleiben.
04
Decision Note
Welche Entscheidung Ihr Team getroffen hat.
05
Audit Trail
Wer wann was geändert oder freigegeben hat.
QA
Reviewfähigkeit statt Demo-Gefühl.
Das Team prüft Quellen und Lücken am konkreten Prozess.IT
Systemgrenzen werden sichtbar.
Hosting, Datenfluss, Rollen und Audit Trail sind im Paket nachvollziehbar.Business
Der Ausbau bleibt begrenzt.
Erst ein Use Case, dann weitere Prozesse. Kein Big-Bang.So kann ein Buying Center entscheiden, ob der erste Use Case in Betrieb gehen soll.
Was das Produkt leistet
Der Unterschied ist nicht KI. Es ist kontrollierte KI-Arbeit.
traqx macht aus verstreuten Quellen, Templates und Entscheidungen einen geführten Arbeitsprozess.
01 · Source Control
Quellenraum vor Entwurf
Antworten entstehen aus freigegebenem GxP-Wissen, Ihren SOPs, Policies, Templates und Fallmaterial.
02 · Process Reuse
Template Engine
Wiederkehrende Dokumente, Datenfelder, Methoden und Review-Schritte werden als kontrollierte Arbeitsobjekte geführt.
03 · GxP Agents
Rollen-Agenten
Compliance, Audit, Validation, SOP und Reviewer Agent arbeiten mit festen Strukturen und Quellenbindung.
04 · Verification
Binäre Quellenprüfung
Eine Citation ist belegt oder offen. Unbelegte Aussagen werden nicht schönformuliert.
05 · Human-in-the-Loop
Human Release
KI bleibt Vorschlag. Freigabe, Ablehnung und Begründung bleiben beim Menschen und im Audit Trail.
Agent Library
GxP-Rollen-Agenten für wiederkehrende Prozessarbeit.
Die Agenten sind keine freien Chatbots. Sie arbeiten entlang Quellen, Rollenlogik und Review-Grenzen.
Compliance-Agent
Ordnet Anforderungen ein und belegt Aussagen gegen kontrollierte Quellen.
Typische Anfragen
Regulatorische Fragen
Policy-Abgleich
QA-Entscheidungsnotiz
Audit-Agent
Bereitet Audit-Antworten, Nachweispfade und Lückenlisten vor.
Typische Anfragen
Audit-Fragen
Finding-Muster
Nachweislisten
Grenze Garantiert keine Audit-Readiness.
Validation-Agent
Strukturiert Validierungsarbeit risikobasiert und quellengebunden.
Typische Anfragen
URS/FS/DS
Teststrategie
Risk Assessment
Grenze Trifft keine finale Validierungsentscheidung.
SOP-Agent
Entwirft und überarbeitet SOPs entlang vorhandener Templates und Policies.
Typische Anfragen
SOP-Delta
Template-Abgleich
Rollenlogik
Grenze Erfindet keine Referenzen.
Reviewer-Agent
Prüft Dokumente vor dem formalen Review auf Lücken und Widersprüche.
Typische Anfragen
Dokumentenreview
Critical/Major/Minor
Sign-off-Vorbereitung
Grenze Gibt nicht selbst frei.
Jeder Agent antwortet mit Quellen, Grenzen und sichtbaren offenen Punkten.
Custom Agents
Eigene Arbeitslogik für wiederkehrende Spezialfälle.
Wenn ein Prozess regelmäßig gleich geprüft wird, kann die Methode als eigener Agent oder Template-Workflow abgebildet werden.
Lieferantenbewertung
Dokumente gegen Qualifikationskriterien prüfen.
Change Impact
Betroffene Artefakte, Risiken und Tests zusammenführen.
Standort-Rollout
Gleiche Methode über mehrere Standorte nutzbar machen.
- Ihre Regeln zuerst — interne Vorgaben schlagen generisches Wissen.
- Wiederholbare Methode — gleiche Prüfung, gleicher Output, gleiche Grenzen.
- EU-gehostet — kein Modelltraining auf Ihren Daten.
Use Cases
Use Cases sind produktisierte Prozesspakete.
Ein Use Case ist der kaufbare, betreibbare Prozess in traqx: Scope, Quellen, Templates, Agenten, Review und Erfolgskriterien.
Cluster A
Computer System Validation
URS, Risiken, Tests, Traceability und Validierungsdokumente aus einem kontrollierten Quellenraum heraus bearbeiten.
Cluster B
SOP-Management
SOP-Deltas, Template-Abgleich, Rollenlogik und Review-Spur in einem geführten Prozess halten.
Cluster C
Audit-Readiness
Audit-Fragen, Nachweise, Lücken und Antwortentwürfe quellengebunden vorbereiten.
Cluster D
Qualifizierung
Equipment, Prozess, Reinraum oder IT-Infrastruktur entlang definierter Methoden und Templates prüfen.
Cluster E
Quality Prozesse
CAPA, Change Control und Supplier Qualification als nächste Prozesspakete ausbauen.
Use Cases werden mit klarem Scope aktiviert. Nicht jeder Prozess muss gleichzeitig in traqx laufen.
Reifegrad
Was heute belastbar ist — und was pro Use Case gescopt wird.
Die Basis ist live. Prozess- und Workflow-Tiefe wird je Use Case sauber abgegrenzt.
Heute belastbar
✓ Quellenraum
✓ RAG-Zitierung
✓ Rollen-Agenten
✓ Deterministische Quellenprüfung
✓ Evidence Pack
✓ Audit Trail
✓ EU-Hosting
✓ Kein Modelltraining
Je Use Case zu scopen
in Vorbereitung Formale Approval Workflows
in Vorbereitung E-Signatur-Scope
in Vorbereitung Mehrstandort-Rollout
in Vorbereitung tiefe Systemintegration
in Vorbereitung Self-Service-Lizenzierung
traqx verkauft keinen Big-Bang. Der nächste Prozess wird erst gescopt, wenn der erste belastbar ist.
Einordnung
Warum traqx nicht nur ein KI-Chat ist
Die Differenz liegt in Quellen, Prozessobjekt, Review und Betrieb.
| traqx System | KI-Chat | Office-Copilot | KI-Notebook | klassisches eQMS | |
|---|---|---|---|---|---|
| Quellenbindung | ✓ erzwungen | ✗ | teilweise | ✓ | Record statt Entwurf |
| GxP-Rollen-Agenten | ✓ | ✗ | ✗ | ✗ | ✗ |
| Template Engine | ✓ pro Scope | ✗ | ✗ | ✗ | teilweise |
| Audit Trail je KI-Arbeit | ✓ | ✗ | teilweise IT-Log | ✗ | ✓ Record-Ebene |
| Human Release | ✓ Pflicht | ✗ | ✗ | ✗ | ✓ Workflow |
traqx verbindet KI-Entwurf und GxP-Kontrolle im Arbeitsobjekt — dort, wo Review-Zeit entsteht.
Das eQMS bleibt System of Record, wenn der Kunde es so betreibt. traqx macht die KI-Arbeit davor prüfbar.
Validierung
Muss traqx validiert werden?
Was traqx liefert
Validierungsunterlagen, technische Nachweise, Audit-Trail, Quellenprüfung und kontrollierte Systemgrenzen.
Was bei Ihnen bleibt
Die finale Bewertung und Freigabe in Ihrem QMS bleibt beim Kunden. traqx ersetzt diese Verantwortung nicht.
Bestehende Prozesse
Ihr Ist-Prozess ist kein Hindernis. Er ist der Startpunkt.
Der Kunde muss nicht zuerst seine Organisation auf traqx umbauen.
Policy
Welche Vorgaben gelten?
Policies und SOPs werden als führende Quellen aufgenommen.
Template
Wie sieht der Output aus?
Vorhandene Templates werden in der Template Engine weiterverwendet.
Workflow
Wer prüft und gibt frei?
Review- und Freigabepfade werden sichtbar gescopt.
Data Control
Wo bleibt die Systemgrenze?
Dokumente, Daten und Audit-Historie bleiben kontrollierbar.
Das ist stärker als ein Modulversprechen: traqx übernimmt die Arbeitslogik, ohne den Kunden in einen Systemwechsel zu drängen.
Kommerzieller Einstieg
Demo am Prozess, dann Use Case sauber scopen.
traqx System · kommerzieller Einstieg
Produktdemo · danach Kernlizenz und Use-Case-Scope
Die Produktdemo klärt den ersten Prozess. Danach werden Kernlizenz (Nutzerlizenz und Systembetrieb), Prozessumfang und notwendige Template-/Workflow-Konfiguration sauber angeboten.
Richtanker: Kernlizenz ab ca. 200 € pro Nutzerlizenz und Monat; Use-Case- und Implementierungsumfang abhängig vom Scope.
Produktdemo anfragen →
Produktdemo · ein Prozess · klare Systemgrenzen
Starten Sie nicht mit einem Modulversprechen.
Starten Sie nicht mit einem Modulversprechen.
Starten Sie mit dem richtigen Prozess.
Wir prüfen mit Ihnen, ob ein traqx Standardprozess passt oder Ihr bestehender Prozess über Policies, SOPs, Templates und Review-Pfade in traqx weitergeführt werden sollte.
EU-gehostet. Kein Modelltraining auf Ihren Daten. Freigabe bleibt menschlich.